10月28日,太原市市场监督管理局召开医疗器械经营使用环节重点单位集中警示约谈会,14家重点医疗器械经营使用单位的质量安全负责人参加会议。

会议梳理了近期全市医疗器械经营使用单位交叉检查情况,对经营使用过期医疗器械、经营使用无中文标识医疗器械、进货查验与销售记录制度执行不到位、库房和设备管理不规范、冷链运输贮存不符合要求、质量体系文件建设落实不严格等六个方面进行了合规提示和违法警示教育,会上对参会单位进行了集中约谈。
会议强调,各医疗器械经营使用单位要严格落实主体责任,切实增强法律意识、责任意识和风险意识,严控医疗器械质量安全风险。对照问题清单逐项开展自查整改,逐项销号,限期整改。
下一步,太原市市场监督管理局将持续跟进督促整改和案件线索查办,跟踪检查辖区单位整改成效。对整改不到位的,依法依规采取行政措施,严守医疗器械质量安全底线。